Bieži uzdotie jautājumi par sunitiniba malātu 丨 AASraw
AASraw vairumā ražo kanabidiola (CBD) pulveri un kaņepju ēterisko eļļu!

Sunitiniba malāts

 

  1. Sunitiniba malāta pārskati
  2. Kāpēc mēs varam lietot sunitiniba malātu?
  3. Kā darbojas sunitiniba malāts?
  4. Kā lietot sunitiniba malātu?
  5. Kā uzglabāt sunitiniba malātu?
  6. Cik daudz mēs zinām sunitiniba malāta blakusparādības?
  7. Kādas citas zāles ietekmēs sunitiniba malātu?
  8. FDA apstiprina sunitiniba malātu kā adjuvantu nieru šūnu karcinomas ārstēšanai
  9. Kur es varu nopirkt sunitiniba malātu tiešsaistē?

 

Sunitiniba malāts (CAS:341031-54-7) tika atklāts SUGEN, biotehnoloģijas uzņēmumā, kurš bija proteīna kināzes inhibitoru aizsācējs. Tas bija trešais savienojumu sērijā, ieskaitot SU5416 un SU6668. Koncepcija bija ATP imitācija, kas konkurētu ar ATP par saistīšanos ar receptoru tirozīna kināžu katalītisko vietu. Šī koncepcija ļāva izgudrot daudzus mazmolekulus tirozīna kināzes inhibitorus, tostarp Gleevec, Sutent, Tarceva un daudzus citus.

 

Sunitiniba malāta pārskati

Sunitiniba malāts ir dzeltens vai oranžs pulveris. Sunitiniba malāts ir mazmolekulārs, mērķtiecīgs receptoru tirozīna kināze (RTK) inhibitors. 26. gada 2006. janvārī ASV FDA oficiāli apstiprināja līdzekli nieru šūnu karcinomas (RCC) un imatiniba rezistenta kuņģa-zarnu trakta stromas audzēja (GIST) ārstēšanai. Šiem nolūkiem sunitiniba malāts parasti ir pieejams kā iekšķīgi lietojams sastāvs. Sunitiniba malāts kavē šūnu signālu, mērķējot uz vairākiem RTK. Tie ietver visus trombocītu atvasinātos augšanas faktora receptorus (PDGF-R) un asinsvadu endotēlija augšanas faktora receptorus (VEGF-R). Sunitiniba malāts inhibē arī KIT (CD117), RTK, kas virza lielāko daļu GIST. Turklāt sunitiniba malāts inhibē citus RTK, tostarp RET, CSF-1R un flt3.

 

Kāpēc mēs varam lietot sunitiniba malātu? 

Sunitiniba malātu lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nieru vēzi, kas nav izplatījies (lokalizēts) un kuriem ir liels risks, ka pēc nieru operācijas RCC atkal var atgriezties.

Sunitiniba malātu lieto progresējoša nieru vēža (progresējošas nieru šūnu karcinomas vai RCC) ārstēšanai.

Sunitiniba malātu lieto reta kuņģa, zarnu vai barības vada vēža ārstēšanai kuņģa-zarnu trakta stromas audzējs (GIST) un kad esat lietojis zāles imatiniba mezilātu, un tas neapturēja vēža augšanu vai arī nevarat lietot imatiniba mezilātu. Gleevec ir uzņēmuma Novartis Pharmaceuticals Corporation reģistrēta preču zīme.

Sunitiniba malātu lieto aizkuņģa dziedzera vēža veida, kas pazīstams kā aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji (pNET), ārstēšanai, kas ir progresējis un kuru nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos.

 

Kā darbojas sunitiniba malāts?

Sunitiniba malāts ir mazmolekulārs vairāku receptoru tirozīna kināžu inhibitors, no kuriem daži ir saistīti ar audzēja augšanu, patoloģisko angiogenēzi un vēža metastātisku progresēšanu. Aģents inhibē trombocītu atvasinātus augšanas faktora receptorus - (PDGFRα un PDGFRβ), asinsvadu endotēlija augšanas faktora receptorus (VEGFR1, VEGFR2 un VEGFR3), cilmes šūnu faktora receptorus (KIT), FMS līdzīgu tirozīna kināzi 3, koloniju stimulējošā faktora receptoru 1. tipa un glijas šūnu līnijas atvasinātais neirotrofiskā faktora receptors (RET). Šu receptoru tirozīna kināžu aktivitātes un funkcijas inhibīcija sunitiniba malāta iedarbībā ir pierādīta bioķīmiskos un šūnu testos un šūnu proliferācijas testos. Bioķīmiskajos un šūnu testos primārajam sunitiniba malāta metabolītam ir līdzīga iedarbība kā sākotnējam savienojumam.

Sunitiniba malāts inhibē vairāku receptoru tirozīna kināžu (PDGFRβ, VEGFR2, KIT) fosforilēšanu audzēja ksenotransplantātos, kas ekspresē receptoru tirozīna kināzes mērķus in vivo, un dažos eksperimentālos modeļos inhibē audzēja augšanu un metastāzes. Aģents inhibē audzēja šūnu augšanu, kas in vitro ekspresē neregulētas mērķa receptora tirozīna kināzes (PDGFR, RET vai KIT) un in vivo no PDGFRβ un VEGFR2 atkarīgu audzēja angiogenezi.

 

Sunitiniba malāts

 

Kā lietot sunitiniba malātu?

Ārsta nozīmētā sunitiniba malāta deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

The tā stāvokļa veids un smagums, kura ārstēšanai jūs lietojat sunitiniba malātu

❷ citi iespējamie veselības traucējumi

❸ citas zāles, kuras lietojat

Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

 

♦ Zāļu formas un stiprās puses

Sunitiniba malāts ir kapsula, kuru norijat. Tas ir pieejams šādās stiprībās: 12.5 miligrami (mg), 25 mg, 37.5 mg un 50 mg.

 

♦ Devas kuņģa-zarnu trakta vēzim

Parastā sunitiniba malāta deva kuņģa-zarnu trakta stromas audzējiem (GIST) ir 50 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas. Pēc tam seko 2 nedēļas bez medikamentiem. Tad jūs atkārtosiet ciklu.

Jūs, visticamāk, turpināsiet lietot sunitiniba malātu, līdz vēzis pasliktināsies vai jūsu ķermenis nepanes ārstēšanu ar šīm zālēm. Ārsts noteiks, kad jāpārtrauc lietot Sunitinib Malate. Sīkāku informāciju par to, kā sunitiniba malātu lieto GIST ārstēšanai, skatiet saiti zemāk.

 

♦ Devas nieru vēzim

Sunitiniba malātu lieto arī nieru vēža veida, ko sauc par progresējošu nieru šūnu karcinomu (RCC), ārstēšanai. Parastā sunitiniba malāta deva progresējošai RCC ir 50 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas. Pēc tam seko 2 nedēļas bez medikamentiem. Tad jūs atkārtosiet ciklu.

Jūs, visticamāk, turpināsiet lietot sunitiniba malātu, līdz vēzis pasliktināsies vai jūsu ķermenis nepanes ārstēšanu ar šīm zālēm. Ārsts noteiks, kad jāpārtrauc lietot Sunitinib Malate. Lai iegūtu papildinformāciju par to, kā sunitiniba malātu lieto progresējošas RCC ārstēšanai, skatiet saiti zemāk.

 

♦ Devas nieru vēža adjuvanta ārstēšanai

Sunitiniba malātu lieto arī kā adjuvantu nieru vēža tipam, ko sauc par RCC pēc nefrektomijas (nieru ķirurģiskas noņemšanas). Parastais deva Sunitiniba malāts šai lietošanai ir 50 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas. Pēc tam seko 2 nedēļas bez medikamentiem. Parasti šo ciklu atkārtosit līdz pat deviņām reizēm. Sīkāku informāciju par to, kā sunitiniba malātu lieto kā adjuvantu RCC ārstēšanai, skatiet zemāk esošo saiti.

 

♦ Devas aizkuņģa dziedzera vēzim

Parastā sunitiniba malāta deva progresējošiem aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnajiem audzējiem (pNET) ir 37.5 mg vienu reizi dienā.

Jūs, visticamāk, turpināsiet lietot sunitiniba malātu, līdz vēzis pasliktināsies vai jūsu ķermenis nepanes ārstēšanu ar šīm zālēm. Ārsts noteiks, kad jāpārtrauc lietot Sunitinib Malate.

 

Atzīmēts: deva bija tikai atsauce. Lūdzu, palīdziet pārbaudīt sīkāku informāciju šajā vietnē:www.fda.gov .

 

AASraw ir profesionāls sunitiniba malāta ražotājs.

Lūdzu, noklikšķiniet šeit, lai iegūtu informāciju par cenu: Kontaktus mums

 

Kā uzglabāt sunitiniba malātu?

Saglabājiet šīs zāles konteinerā, kurā tā nonākusi, cieši noslēgta un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekas siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti netiktu novēroti un bērniem nepieejami, jo daudzi trauki (piemēram, iknedēļas tablešu aizstājēji un acu pilieni, krēmi, plankumi un inhalatori) nav bērniem droši, un mazi bērni to var viegli atvērt. Lai pasargātu mazos bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības aizbāžņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - vienā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un no redzes un izkļūšanas joslas.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Skatiet FDA drošu iznīcināšanu Zāļu vietne lai iegūtu vairāk informācijas, ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

 

Cik daudz mēs zinām sunitiniba malāta blakusparādības?

Sunitiniba malāta blakusparādības tiek uzskatītas par nedaudz kontrolējamām, un nopietnu nevēlamu notikumu biežums ir mazs.

Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar sunitiniba malāta terapiju, ir nogurums, caureja, slikta dūša, anoreksija, hipertensija, dzeltena ādas krāsa, roku un kāju ādas reakcija un stomatīts. Placebo kontrolētā III fāzes GIST pētījumā blakusparādības, kas radās bieži vien lietojot sunitiniba malātu, nekā placebo, bija caureja, anoreksija, ādas krāsas maiņa, mukozīts / stomatīts, astēnija, izmainīta garša un aizcietējums. Lai kontrolētu šī līdzekļa nozīmīgo toksicitāti, devas samazināšana bija nepieciešama 50% pacientu, kas pētīti RCC.

Nopietnas (3. vai 4. pakāpes) blakusparādības rodas ≤10% pacientu, un tās ietver hipertensiju, nogurumu, astēniju, caureju un ķīmijterapijas izraisītu acral eritēmu. Laboratorijas novirzes, kas saistītas ar sunitiniba malāta terapiju, ir lipāze, amilāze, neitrofīli, limfocīti un trombocīti. Hipotireoze un atgriezeniska eritrocitoze ir saistīta arī ar sunitiniba malātu. Lielāko daļu nevēlamo notikumu var novērst, veicot atbalstošu terapiju, pārtraucot devu vai samazinot devu.

Nesen MD Andersona vēža centrā veiktais pētījums salīdzināja metastātiska nieru šūnu vēža slimnieku rezultātus, kuri saņēma sunitiniba malātu pēc standarta shēmas (50 mg / 4 nedēļas 2 nedēļu pārtraukumā) ar pacientiem, kuri saņēma sunitiniba malātu, biežāk un īsākām zāļu brīvdienām. (alternatīvs grafiks). Tika novērots, ka kopējā dzīvildze, dzīvildze bez slimības progresēšanas un zāļu ievērošana bija ievērojami augstāka pacientiem, kuri saņēma sunitiniba malātu pēc alternatīvas shēmas. Pacientiem bija arī labāka tolerance un zemākas blakusparādības, kas bieži noved pie metastātiska nieru šūnu vēža ārstēšanas pārtraukšanas.

 

Sunitiniba malāts

 

Kādas citas zāles ietekmēs sunitiniba malātu?

Sunitiniba malāts var izraisīt nopietnas sirds problēmas. Jūsu risks var būt lielāks, ja lietojat arī dažas citas zāles infekciju, astmas, sirds problēmu, augsta asinsspiediena, depresijas, garīgu slimību, vēža, malārijas vai HIV ārstēšanai.

Dažreiz nav droši vienlaicīgi lietot noteiktus medikamentus. Dažas zāles var ietekmēt citu lietoto zāļu līmeni asinīs, kas var palielināt blakusparādības vai padarīt zāles mazāk efektīvas. Pastāstiet ārstam par visām citām jūsu zālēm, jo ​​īpaši: osteoporozes zālēm.

Šis saraksts nav pilnīgs. Citas zāles var ietekmēt sunitiniba malātu, ieskaitot recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un augu izcelsmes produktus. Šeit nav uzskaitītas visas iespējamās zāļu mijiedarbības.

 

FDA apstiprina sunitiniba malātu kā adjuvantu nieru šūnu karcinomas ārstēšanai

16. gada 2017. novembrī Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja sunitiniba malātu (Sunitinib Malate, Pfizer Inc.) pieaugušo pacientu palīgterapijai, kuriem ir liels atkārtotas nieru šūnu karcinomas risks pēc nefrektomijas.

Apstiprinājums tika balstīts uz daudzcentru, starptautisku, dubultmaskētu, placebo kontrolētu pētījumu (S-TRAC), kurā piedalījās 615 pacienti ar lielu atkārtotas RCC risku pēc nefrektomijas. Pacienti tika randomizēti 1: 1, lai saņemtu vai nu 50 mg sunitiniba malāta vienu reizi dienā, 4 nedēļas ilgas ārstēšanas laikā, pēc tam 2 nedēļas ilgu pārtraukumu vai placebo. Vidējā dzīvildze bez slimības pacientiem, kuri lietoja sunitiniba malātu, bija 6.8 gadi (95% TI: 5.8, nav sasniegts), salīdzinot ar 5.6 gadiem (95% TI: 3.8, 6.6) pacientiem, kuri saņēma placebo (HR = 0.76; 95% TI: 0.59 (0.98; p = 0.03). DFS analīzes laikā kopējie izdzīvošanas dati nebija nobrieduši.

Visbiežāk novērotās sunitiniba malāta blakusparādības (≥25%) ir nogurums / astēnija, caureja, mukozīts / stomatīts, slikta dūša, samazināta ēstgriba / anoreksija, vemšana, sāpes vēderā, roku un pēdu sindroms, hipertensija, asiņošanas gadījumi, disgeizija / garšas izmaiņas , dispepsija un trombocitopēnija. Marķējumā ir iesaiņots brīdinājums, lai brīdinātu veselības aprūpes speciālistus un pacientus par hepatoksicitātes risku, kas var izraisīt aknu mazspēju vai nāvi.

Ieteicamā sunitiniba malāta deva RCC palīgterapijai ir 50 mg iekšķīgi vienu reizi dienā, kopā ar ēdienu vai bez tā, 4 nedēļas ārstēšanas laikā, pēc tam 2 nedēļas pārtraukuma deviņu 6 nedēļu ciklos.

 

Atzīmēts: Pilna informācija par zāļu izrakstīšanu ir pieejama vietnē:accessdata.fda.gov  PDF. 

 

Kur es varu nopirkt sunitiniba malātu tiešsaistē? 

Tirgū ir daudz sunitiniba malāta pulvera piegādātāju / ražotāju, tā īsta atrašana ir ļoti svarīga visām tautām, kurām šis produkts ir steidzami nepieciešams. Kad mēs nolemjam tirgū iegādāties sunitiniba malāta pulveri, mums jāapgūst vairāk informācijas par to, jāzina, kā to izmantot, un tā darbības mehānisms, visi riski, lietojot sunitiniba malāta pulveri. Turklāt cenai un kvalitātei jābūt mūsu rūpes pirms tās iegādes.

Pēc tam, kad mēs esam apsekojuši tirgus datus, salīdzinājuši daudzus piegādātājus, AASraw izskatās laba izvēle tiem cilvēkiem, kuri vēlas iegādāties daudz Sunitiniba malāta pulveris, to ražošana tika stingri kontrolēta saskaņā ar cGMP nosacījumiem, kvalitāti var izsekot jebkurā laikā, un, pasūtot to, viņi var iesniegt visus testēšanas pārskatus. Kas attiecas uz sunitiniba malāta pulvera izmaksām / cenu, manām acīm vajadzētu būt saprātīgām. Tā kā man ir daudz cenu no dažādiem sunitiniba malāta piegādātājiem, salīdzinot ar kvalitāti, es domāju, ka aasraw nebūs slikta izvēle.

AASraw ir profesionāls sunitiniba malāta ražotājs.

Lūdzu, noklikšķiniet šeit, lai iegūtu informāciju par cenu: Kontaktus mums

 

atsauces

[1] Pārtikas un zāļu pārvalde. Sunitinibs (Sutent) Informācija par zāļu izrakstīšanu. 2015. gads.

[2] CA Naranjo, U. Busto un EM Sellers, “Zāļu blakusparādību iespējamības novērtēšanas metode”, Clinical Pharmacology and Therapeutics, vol. 30, Nr. 2, 239. gada 245. – 1981.

[3] Z. Ansari un MK Džordžs, “Narkotiku izraisīta imūnsistēmas izraisīta trombocitopēnija, kas sekundāri saistīta ar sunitinibu pacientam ar metastātisku nieru šūnu karcinomu: gadījuma pārskats”, Journal of Medical Case Reports, t. 7, 54. pants, 2013. gads.

[4] K. Sakai, K. Komai, D. Yanase un M. Yamada, “VEGF plazma kā vaskulītiskās neiropātijas diagnostikas un ārstēšanas marķieris”, Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, sēj. 76, Nr. 2, 296. gada 2005. pants.

[5] Eiropas Zāļu aģentūra. Sunitinibs (SUTENT). Zāļu apraksts. 2015. gads.

[6] Pajares B, Torres E, Trigo JM et al. Tirozīna kināzes inhibitori un zāļu mijiedarbība: pārskats ar praktiskiem ieteikumiem. Clin Transl Oncol 2012; 14: 94-101.

[7] Teo YL, Ho HK, Chan A. Ar metabolismu saistīta farmakokinētiska zāļu un zāļu mijiedarbība ar tirozīna kināzes inhibitoriem: pašreizējā izpratne, izaicinājumi un ieteikumi. Br J Clin Pharmacol 2015; 79: 241-253.

[8] Džeimijs Dlugošs (2009-03-13). "Vai biologi un Sutents izglābs Pfizer?". InvestorPlace.

[9] BMJ 31. gada 2009. janvāris “Jauka un vēža zāļu problēma” 271. lpp

[10] Blay JY, Reichardt P (2009. gada jūnijs). “Uzlabots kuņģa-zarnu trakta stromas audzējs Eiropā: atjauninātu ārstēšanas ieteikumu pārskats”. Eksperts Rev pretvēža terapija. 9 (6): 831–8. doi: 10.1586 / era.09.34. PMID 19496720. S2CID 23601578.

0 patīk
1155 Skatīts

Jūs varat arī patīk

Komentāri ir slēgti.