ASV Iekšzemes piegāde , Kanāda Vietējā piegāde , Eiropas iekšzemes piegāde

Monomēla auristatīna E (MMAE) pulveris

Vērtējums:
5.00 beidzās 5 balstoties uz 1 klientu vērtējums
SKU: 474645-27-7. Kategorija:

AASraw ir ar sintēzes un ražošanas spēju no Monomethyl Auristatin E (MMAE) pulvera (474645-27-7) gramu masas kārtībā, saskaņā ar CGMP regulējumu un izsekojamās kvalitātes kontroles sistēmu.

Produkta apraksts

Monomethyl auristatin E (MMAE) pulvera video


Monomēla auristatīna E (MMAE) pulveris pamata rakstzīmes

nosaukums: Monomēla auristatīna E (MMAE) pulveris
CAS: 474645-27-7
Molekulārā formula: C39H67N5O7
Molekulārais svars: 717.97858
Kušanas punkts: 238-240 ° C
Uzglabāšanas temperatūra: Uzglabāt oriģinālā traukā, starp 36 un 46 pakāpēm F
Krāsa: Balts pulveris


Monometil auristatīna E pulveris kā antimitotisks līdzeklis

vārdi

Brentuksimaba vedotīns, MMAE pulveris

Monomethyl auristatin E pulvera izmantošana

• Pieaugušie
Monoterapija, 1.8 mg / kg (ne vairāk kā 180 mg / devā) IV katru 3 nedēļu laikā; kombinācijā ar ķīmijterapiju, 1.2 mg / kg (ne vairāk kā 120 mg / devā) IV katru 2 nedēļu laikā.

• Geriatric
Monoterapija, 1.8 mg / kg (ne vairāk kā 180 mg / devā) IV katru 3 nedēļu laikā; kombinācijā ar ķīmijterapiju, 1.2 mg / kg (ne vairāk kā 120 mg / devā) IV katru 2 nedēļu laikā.

Monomēla auristatīna E pulveris (MMAE pulveris, vedotīns) ir ļoti spēcīgs antimitotisks līdzeklis, kas inhibē šūnu dalīšanu, bloķējot tubulīna polimerizāciju. Auristatīna sērija ir antineoplastiskās dabīgā produkta Dolastatin 10 sintētiskie analogi, kas tiek klīniski izmantoti ultraskaņas citotoksiskiem mikrotuvēžu inhibitoriem kā lietderīgās slodzes antivielu zāļu konjugātos. Monomēla auristatīna E pulveris vai MMAE pulveris ir 100-1000 reizes spēcīgāks nekā doksorubicīns (adriamycin / Rubex), un to nevar lietot kā pašu zāļu. Tomēr kā daļa no antivielu-zāļu konjugāta vai ADC MMAE pulveris ir saistīts ar monoklonālajām antivielām (mAb), kas atzīst specifisku marķiera ekspresiju vēža šūnās un virza MMAE pulveri uz specifisku mērķtiecīgu vēža šūnu.

Linker, kas savieno MMAE pulveri ar monoklonālajām antivielām, ir stabils ārpusšūnu šķidrumā, bet tas tiek sašķelts ar katepsīnu, kad antivielu-zāļu konjugāts ir saistījies ar mērķa vēža šūnu antigēnu un ievadījis vēža šūnu, pēc kura ADC atbrīvo toksisko MMAE pulveri un aktivizē spēcīgo anti-mitotisko mehānismu. Antivielu-zāļu konjugāti uzlabo antivielu pretvēža iedarbību un samazina ļoti spēcīgu citotoksisku līdzekļu nevēlamu sistēmisku iedarbību.

Brīdinājums par Monomethyl auristatin E pulveri

• pneimonīts, plaušu slimība, elpošanas distresa sindroms
Ir ziņots par smagu neinfekciozu plaušu toksicitāti (piemēram, pneimonītu, intersticiālu plaušu slimību, akūtu elpošanas distresa sindromu), lietojot brentuksimaba terapiju; daži gadījumi bija letāli. Novērot pacientus ar plaušu toksicitātes pazīmēm un simptomiem, piemēram, klepu un aizdusu. Novērtējiet pacientus, kam ir jauni vai pasliktinoši plaušu simptomi; turiet brenduximabu, līdz simptomi uzlabojas. Vienlaicīga brentuksimaba lietošana kopā ar bleomicīnu saturošu ķīmijterapiju (neobligāti), piemēram, ABVD (adriamicīns, bleomicīns, vinblastīns, dakarbazīns), ir kontrindicēta, jo palielinās neinfekciozas plaušu toksicitātes risks. Klīniskajā pētījumā Hodžkina limfomas pacientiem, kuri klīniskajā pētījumā saņēma brentuksimabu un ABVD, biežāk novēroja intersticiālu infiltrāciju un / vai iekaisumu (konstatēja ar krūšu kurvja rentgena staru vai datortomogrāfisku attēlojumu), salīdzinot ar pacientiem ar vēsturisku kontroli, kuri saņēma tikai ABVD. Lielākā daļa gadījumu izzūd pēc kortikosteroīdu lietošanas.

perifērā neiropātija
Ir ziņots par perifērisko neiropātiju, galvenokārt maņu neiropātiju, lietojot brenduximab-vedotīna terapiju; perifēra neiropātija ir kumulatīva. Novēro pacientus ar neiropātijas simptomiem (piemēram, hipoestēzija, hiperestēzija, parestēzija, diskomforts, dedzinoša sajūta, neiropātijas sāpes vai vājums). Pacientiem, kuriem attīstās perifēra neiropātija vai pasliktinās perifēra neiropātija, terapijas pārtraukšana, devu samazināšana vai pārtraukšana var būt nepieciešama.

• Anēmija, geriatrija, neitropēnija, trombocitopēnija
Ar brentuksimaba vedotīna terapiju ziņots par smagām hematoloģiskām toksicitāti (piem., Anēmiju, trombocitopēniju, neitropēniju) un letāliem un smagiem febrilas neitropēnijas gadījumiem; neitropēnija var būt paildzināta (ilgstoša 1 nedēļa vai ilgāka). Gados vecāki pacienti, kas vecāki par 65 gadiem un vecāki ar Hodžkina limfomu, kuri saņēma brentuksimabu vedotīnu kombinācijā ar ķīmijterapiju, novēroja lielāku febrilas neitropēnijas gadījumu skaitu, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem. Pirms katras brentuksimaba devas iegūst pilnu asinskaitli un biežāk, ja rodas 3 vai 4 neitropēnijas pakāpe; novērojat visiem pacientiem drudzi. Pacientiem, kuriem attīstās 3 vai 4 pakāpes neitropēnija, terapijas pārtraukšana, devu samazināšana vai pārtraukšana var būt nepieciešama; apsveriet profilaktisko granulocītu koloniju stimulējošā faktora (G-CSF) pievienošanu ar nākamajām devām. Lietojiet G-CSF, sākot ar ciklu 1 pacientiem, kuri saņem brentuksimaba vedotīnu kombinācijā ar ķīmijterapiju.

• audzēja lysis sindroms (TLS)
Ir ziņots par audzēja lizēšanas sindromu (TLS) pacientiem, kas saņēma brentuksimaba vedotīnu. Pacientiem ar strauji proliferējošiem audzējiem un / vai augstu audzēju slogu var būt paaugstināts TLS attīstības risks. Pacientiem jāuzrauga TLS pazīmes (piemēram, seruma elektrolīti, urīnskābe, seruma kreatinīns) pirms terapijas un tās laikā; ievieš atbilstošu profilaksi un ārstēšanu (piemēram, hidratāciju, urīnskābes pazemināšanas terapiju), ja nepieciešams.

• progresējoša multifokāla leikoencefalopātija
Ar brentuksimaba terapiju ziņots par mirušiem progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) gadījumiem, ko izraisījis John Cunningham vīruss (JC vīruss); daži gadījumi radās pirmajos 3 mēnešos pēc terapijas uzsākšanas. Pacientiem ar iepriekšēju imūnsupresīvu terapiju vai imūnsupresīvu slimību var būt paaugstināts JC vīrusa infekcijas un PML risks. Novērtējiet pacientus, kam ir jaunas neiroloģiskas, kognitīvas vai uzvedības pazīmes un simptomi, piemēram, garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas; apjukums; atmiņas traucējumi; redzes, runas vai kājām; un / vai samazināta stiprība vai vājums vienā ķermeņa pusē. Turpiniet terapiju, ja ir aizdomas par PML; pārtrauciet brenduximaba lietošanu pacientiem ar apstiprinātu PML.

• Nieru mazspēja
Izvairieties no brenduximab-veldotīna lietošanas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CrCl) mazāk nekā 30 ml / min). Nelielā vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību (CrCl lielāks par 3 ml / min), 80 pakāpes biežums vai augstāks blakusparādības un nāve bija lielāka.

• Aknu slimība
Izvairieties no brenduximab vedotīna lietošanas pacientiem ar mērenu (B-pakāpi pēc Child-Pugh) vai smagas (Child-Pugh C) aknu slimības / traucējumiem; pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A) ieteicama samazināta sākumdeva. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem ar normālu aknu darbību, mazā, vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumā 3 vai augstāku blakusparādību biežums un nāve bija augstāka. Ziņots par hepatotoksicitāti (piemēram, hepatocelulāru traumu, aknu enzīmu paaugstināšanos un hiperbilirubinēmiju), lietojot brenduximabu vedotīnu. Daži gadījumi radās pēc pirmās devas vai pēc zāļu atkārtota iejaukšanās; Ir ziņots par hepatotoksiskumu izraisītu nāvi. Novēro aknu funkciju testus (LFT), ieskaitot bilirubīnu, pirms terapijas un tā laikā. Pacientiem, kuriem rodas jauna, pasliktinoša vai atkārtojusies hepatotoksicitāte, terapijas pārtraukšana, devas samazināšana vai pārtraukšana var būt nepieciešama. Pacienti ar jau esošu aknu slimību vai paaugstinātu LFTs sākotnējā stāvoklī un pacienti, kuri vienlaikus lieto zāles, var paaugstināt hepatotoksicitātes rašanās risku.
• Infekcija, sepse
Ar brentuksimaba vedotīna terapiju ziņots par oportūnistiskām infekcijām un citām nopietnām infekcijām, tostarp pneimoniju, bakterēmiju un sepsi (dažos gadījumos letāliem gadījumiem). Ārstēšanas laikā uzmanīgi jāuzrauga bakteriālas, sēnīšu vai vīrusu infekcijas pazīmes un simptomi.

• Ar infūziju saistītas reakcijas
Ir ziņots par ar infūziju saistītām reakcijām, tostarp anafilaksiju, lietojot brenduximabu-vedotīna terapiju; Tādēļ, uzraugot pacientus tuvu simptomiem reakcijas laikā brentuximab infūzijas. Ja anafilakse rodas, nekavējoties un pastāvīgi pārtrauciet terapiju. Pārtrauciet infūziju un ieviešiet atbilstošu medicīnisko aprūpi pacientiem, kuriem attīstās ar infūziju saistītā reakcija. Premedikācija (piemēram, acetaminofēns, antihistamīns un / vai kortikosteroīds) pirms turpmākajām infūzijām pacientiem, kuriem iepriekš bijusi ar infūziju saistīta reakcija.

• kolīts, GI asiņošana, GI slimība, GI obstrukcija, GI perforācija, ileuss, peptiskā čūla slimība
Brentuksimaba vedotīna terapijas laikā ziņots par smagām kuņģa-zarnu trakta (GI) komplikācijām, ieskaitot GI perforāciju, GI asiņošanu, GI eroziju, peptisko čūlu, GI obstrukciju, neitropēnisko kolītu, enterokolītu un ileusu; daži gadījumi izraisīja nāvi. Nekavējoties novērtējiet un ārstējiet ģimenes komplikācijas pacientiem, kuriem attīstās jauni vai pasliktinoši ģīboinā simptomi. Lietojiet brentuximabu piesardzīgi pacientiem ar anamnēzē GI slimību. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir limfoma ar GI iesaistīšanos, var būt paaugstināts GI perforācijas risks.

• Grūtniecība
Brentuksimaba vedotīns var izraisīt augļa kaitējumu, ja to ievada grūtniecības laikā, pamatojoties uz tā darbības mehānismu un pētījumiem ar dzīvniekiem. Sievietes ar reproduktīvo potenciālu, ieteicams izvairīties no grūtniecības, saņemot brenduximabu. Ja sieviete iestājas grūtniecības laikā, lietojot šo medikamentu, viņai jāinformē par iespējamo risku auglim. Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot brentuximabu, tika novērotas embrija-augļa toksicitātes, tai skaitā iedzimtās malformācijas, kuras izraisīja mātes ekspozīcijas, kuras bija līdzīgas cilvēkiem, lietojot ieteicamo devu.

• Kontracepcijas prasības, neauglība, ar vīriešiem saistītā teratogenitāte, grūtniecības testēšana, reproduktīvs risks
Konsultē pacientus ar reproduktīvo risku un kontracepcijas prasībām laikā, kad tiek ārstēti ar brenduximabu. Pirms brenduximaba lietošanas sievietēm ar reproduktīvo potenciālu jāpārbauda grūtniecības pārbaude. Šiem pacientiem ir jālieto efektīva kontracepcijas metode un jāizvairās no grūtniecības laikā un vismaz 6 mēnešus pēc brentuksimaba terapijas. Sievietēm, kas grūtniecības laikā saskaras ar brenduximabu, jāinformē par iespējamo risku auglim. Turklāt vīriešu dzimuma pacientiem, kam ir reproduktīvā potenciāla sievietes partneris, terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc terapijas, ņemot vērā ar vīriešiem saistītu teratogenitātes risku, efektīvas kontracepcijas metodes jāizmanto. Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem, brenduximabs var izraisīt neauglību vīriešiem.

• Zīdīšanas periods
Nav informācijas par brenduximab vidotīna klātbūtni mātes pienā, ietekmi uz zīdaini, kas baro bērnu ar krūti, vai ietekmi uz piena ražošanu. Ņemot vērā smagas nevēlamas blakusparādības reproduktīvā vecumā zīdainim (piemēram, citopēnijas un neiroloģiskās vai kuņģa-zarnu trakta toksicitātes), brenduximaba terapijas laikā nav ieteicams barot bērnu ar krūti. Apsveriet zīdīšanas iespējas, potenciālo zīdainim pakļauto zāļu iedarbības risku un neārstētu vai nepietiekami ārstētu stāvokli. Ja zīdainim, kurš baro bērnu ar krūti, rodas nelabvēlīga iedarbība, kas saistīta ar maternāli ievadītu narkotiku, veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji tiek aicināti ziņot par negatīvo ietekmi uz FDA.

Papildu norādījumi

Monomethyl auristatin E pulveris (MMAE pulveris) efektīvi izdalās no SGN-35 CD30 + vēža šūnās un, pateicoties tā membrānas caurlaidībai, spēj radīt citotoksisku iedarbību uz blakus esošajām šūnām. MMAE pulveris sensibilizē kolorektālo un aizkuņģa dziedzera vēža šūnas uz IR pēc grafika un atkarībā no devas, kas korelē ar mitozu apstāšanos. Radiosensitizāciju apliecina samazināta klonogēnā izdzīvošana un palielinātas divkāršās DNS pārrāvumi apstarotās šūnās.

Monomethyl auristatin E neapstrādāts pulveris

Minimālais pasūtījums: 10grams.
Parastā daudzuma pieprasījums (1kg ietvaros) var tikt nosūtīts 12 stundās pēc maksājuma.
Lielākam pasūtījumam (1kg ietvaros) var nosūtīt 3 darba dienās pēc maksājuma.

Monomethyl auristatin E izejvielas pulveris Receptes

Uzziņai mūsu Klientu pārstāvniecībā (CSR), lai saņemtu sīkāku informāciju par jūsu atsauksmi.

Monomethyl auristatin E pulveris Mārketings

Tiks sniegts tuvākajā nākotnē.


IV. Kā iegādāties Monomethyl auristatin E pulveri; nopirkt MMAE pulveri no AASraw?

1.To sazinieties ar mums pa e-pastu pieprasījumu sistēma vai tiešsaistes skypeklientu apkalpošanas pārstāvis (CSR).
2. Lai sniegtu mums savu interesēto daudzumu un adresi.
3. Mūsu KSA sniegs jums kotāciju, maksājuma termiņu, izsekošanas numuru, piegādes veidus un paredzamo ierašanās datumu (ETA).
4. Maksājums ir pabeigts, un preces tiks izsūtītas 12 stundās (pasūtīšanai 10kg ietvaros).
5.Goods saņēma un sniedza komentārus.

PIESARDZĪBAS UN ATBILDĪBA:

Šis materiāls tiek pārdots tikai izpētes vajadzībām. Noteikumi Pārdošanā Apply. Ne cilvēku patēriņam, ne medicīniskiem, veterināriem vai mājsaimniecības nolūkiem.


=

COA

COA 474645-27-7 Monometil auristatīns E (MMAE) AASRAW

HNMR

Mēs esam monomethyl auristatin e pulveris supplie, MMAE pulveris pārdošanai, monomethyl auristatin E (MMAE) pulveris (474645-27-7) ≥98% | AASraw

Receptes

Monomethyl auristatin E izejvielu pulveris Receptes:

Uzziņai mūsu Klientu pārstāvniecībā (CSR), lai saņemtu sīkāku informāciju par jūsu atsauksmi.

Atsauces un produktu citāti

Antineoplastiskais aģents Monomethyl auristatin E (MMAE)