Kā uzzināt visu Cetilistat (Cetislim) pulveri svara zudumam
AASraw vairumā ražo kanabidiola (CBD) pulveri un kaņepju ēterisko eļļu!

 

Viss par Cetilistat pulveri

 

  1. Kas ir Cetilistat pulveris
  2. Cetilistat pulvera neapstrādāta pulvera pamata rakstzīmes
  3. Vai Cetilistat pulveris ir efektīvs
  4.Cetilistat pulveris Lieto
  5. Kādas ir Cetilistat pulvera devas un cikli?
  6. Kādas ir Cetilistata pulvera blakusparādības?
  7. Kāda ir Cetilustata pulvera šķīdība tīros šķīdinātājos?
  8. Cetilistat pulveris tiešām var zaudēt svaru?
  9.Kā Cetilistat pulveris palīdz svara zudums?
  10.Kā lietot Cetilistat pulveri, lai ārstētu aptaukošanos?
  11. Kādi īpaši piesardzības pasākumi jāievēro, lietojot Cetilistat pulveri?
  12.Kādēļ pirms Cetilistat pulvera lietošanas pastāstiet savam ārstam?
  Pulveris 13.Cetilistat Piesardzība un brīdinājumi
  14.Kā uz kontinentu "Cetilistasta pulveris" ievieto mutvārdu zāles 60mg?
  15.Kāda ir atšķirība Orlistat un Cetilistat pulverim?
  16. Kāds ir Cetilistat pulvera III fāzes attīstības plāns?
  17.Parasti uzdotie jautājumi par Cetilitas pulveri

 


 

Cetilistat (Oblean) pulveris video

 

 


I.Cetilistat (Oblean) pulveris pamata Characters:

 

nosaukums: Cetilistat (Oblean) pulveris
CAS:  282526-98-1
Molekulārā formula: C
Molekulārais svars: 316.31
Kušanas punkts: 190-200 ° C
Uzglabāšanas temperatūra: Telpas temperatūra
Krāsa: Pelēks pulveris

 


 

1. Kas ir Cetilistat pulveris?aasraw

 

Cetilistat pulveris ir Cetilistat pulvera izejviela, kas pazīstama arī kā Cetislim, vienmēr lieto svara zuduma produktam, aptaukošanās ārstēšanai. kas ir balts pulveris ar CAS numuru 282526-98-1.

 


 

2. Cetilistat pulvera pamatzīmes:aasraw

 

nosaukums: Cetilistat pulveris, cetislim
CAS: 282526-98-1
Molekulārā formula: C
Molekulārais svars: 401.58
Kušanas punkts: 72.0 līdz 76.0 ° C
Uzglabāšanas temperatūra: 2-8 ℃
Cetilistat pulvera pulveris Krāsa: Balts vai balts pulveris

 


 

3. Vai Cetilistat pulveris ir efektīvs?aasraw

 

Cetilistat pulvera klīniskā efektivitāte un drošība ir pierādīta virknē II fāzes pētījumu. IIb fāzes klīniskais pētījums ar 612 klīniski aptaukošanās diabēta slimniekiem parādīja, ka 12 nedēļu ārstēšanas periodā Cetilistat pulveris 80 mg un 120 mg veicināja ievērojamu svara zudumu salīdzinājumā ar placebo (attiecīgi 3.85 kg un 4.32 kg pret 2.86 kg), tādējādi sasniedzot pētījuma primāro galapunkts.

  • Tas neattiecas uz centrālo nervu sistēmu;
  • Cīņa ar aptaukošanos;
  • Neņem ēst apetīti;
  • Tas palīdz samazināt svaru un uzlabot ķermeņa sastāvu;
  • Neveido garastāvokļa izmaiņas, piemēram, trauksme un nervozitāte;
  • Tās lietošana ir atbrīvota ANVISA.


Kā uzzināt visu Cetilistat pulveri svara zudumam

 


 

4. Cetilistat pulveris Lietoaasraw

 

Cetilistat pulveris (Cetislim) ir pretiekaisuma zāles, kas palīdz veicināt svara zudumu, inhibējot enzīmu, ko sauc par aizkuņģa dziedzera lipāzi. Šo enzīmu izdalina aizkuņģa dziedzeris un parasti darbojas zarnās, kur tas palīdz mazināt taukus un triglicerīdus. Aizliedzot šī enzīma aktivitāti, daļēji tiek novērsta triglicerīdu hidrolīze (slikto tauku veidi). Tā rezultātā ievērojami samazināts brīvo taukskābju un tauku saturs organismā, it īpaši pēc taukainas pārtikas lietošanas.

Visi atlikušie nesagremotie tauki nevar absorbēt un tā no organisma izdalās ar izkārnījumiem. Ārstēšana var palīdzēt samazināt iekšējo orgānu tauku daudzumu un ķermeņa svaru, tomēr pacientiem jāņem vērā, ka ārstēšanai paredzētu zāļu lietošana aptaukošanās ārstēšanai ir saistīta ar diētu, fiziskām aktivitātēm un citām dzīvesveida izmaiņām. Tas palīdzēs samazināt hronisko slimību, kas saistīti ar lieko svaru, risku, piemēram, 2 tipa diabētu.

 


 

5. Kādas ir Cetilistat pulvera devas un cikli?aasraw

 

Cetilistat pulvera deva ir paredzēta kā 60mg stipruma kapsulas iekšķīgai lietošanai. Zāles lieto kopā ar ēdienreizēm, lai nodrošinātu, ka tā var darboties, kamēr pārtika tiek sagremota, lai tauku absorbciju no uztura varētu efektīvi samazināt. Jūsu ārsts Jums ieteiks, cik daudz zāļu jālieto kopā ar katru devu, kā arī nepieciešamo dienas devu. Ir ļoti svarīgi ievērot šos norādījumus. Nelietojiet vairāk, nekā noteicis ārsts.

Cetilas pulveris

Pērciet augstas tīrības pakāpes Tadalafil pulveri tiešsaistē. Viss, kas jums jāzina !!! AASraw

 


 

6. Kādas ir Cetilistat pulvera blakusparādības?aasraw

 

Pacienti, kuri tiek ārstēti ar aptaukošanos ar Cetislim (Cetilistat pulvera) pulveri, var ciest no blakusparādībām. Ja tas notiek, jums par to jāinformē ārsts. Šeit ir doti daži piemēri:

  • Tauki izkārnījumos
  • Vēdera krampji
  • Flatus ar iztukšošanos
  • Eļļains smērēšanās
  • Zarnu nesaturēšana
  • Meteorisms
  • Sāpes vēderā
  • Caureja
  • Mīksti izkārnījumi
  • Aizlikts deguns
  • Bieža defekācija
  • Sāpes kuņģī

Lai gan parasti tiek uzskatīts, ka vieglas reakcijas ir biežākas, var rasties arī nopietnas blakusparādības. Ja tas notiek, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

 


 

7. Kāda ir Cetilustata pulvera šķīdība tīros šķīdinātājos?aasraw

 

Cetilistat pulvera šķīdību veiklajos acetona, izopropanola, acetonitrila un ūdens šķīdinātājos eksperimentāli noteica, izmantojot izotermiskās šķīdināšanas līdzsvara metodi temperatūras diapazonā no (278.15 līdz 323.15) K pie atmosfēras spiediena 101.1 kPa. Fiksētā temperatūrā Cetilistat neapstrādāta pulvera mola frakciju šķīdība acetonā bija lielāka nekā pārējos trīs veiklajos šķīdinātājos. Viņi ierindojās kā acetons> izopropanols> acetonitrils> ūdens. Iegūtās šķīdības korelēja ar Apelblat vienādojumu. Vislielākā relatīvās vidējās novirzes vērtība bija 0.86 × 10–2 un vidējās kvadrāta novirzes - 15.55 × 10–4. Turklāt Cetilistat pulvera preferenciālie solvāta parametri (δx1,3) acetona blakus šķīdinātāju maisījumos (1) + ūdens (2), izopropanols (1) + ūdens (2) un acetonitrils (1) + ūdens (2) tika iegūti no to termodinamiskajām īpašībām, izmantojot apgriezto Kirkwood – Buff integrals metodi. Δx1,3 vērtības nelineāri mainījās ar līdzšķīdinātāja (1) proporciju visos ūdens maisījumos. Vēlamais solvēšanas parametrs bija negatīvs maisījumos, kas bagāti ar ūdeni, bet pozitīvi bija starpproduktu sastāvā un maisījumos, kuros bija daudz šķīdinātāju. Pēdējā gadījumā bija iedomājams, ka Cetilistat pulveris darbojas kā Lūisa skābe ar līdzšķīdinātāja molekulām. Šķīdinātāja darbība varētu būt saistīta ar sakārtotas ūdens struktūras sadalīšanos ap Cetilistat neapstrādāta pulvera polārajām daļām, kas palielināja šo zāļu solvātu. Šķīdības dati un termodinamiskais pētījums paplašināja fizikāli ķīmisko informāciju par Cetilistat pulveri divkāršos šķīdinātāju maisījumos, kas farmācijas un ķīmijas rūpniecībā bija nepieciešama, lai ietaupītu laiku un naudu šķīdināšanas un / vai kristalizācijas procesa dizaina optimizācijā.

 


 

8. Cetilistat pulveris tiešām var zaudēt svaru?aasraw

 

Vairāki pētījumi apgalvo, ka Cetilistat pulvera tablete darbojas, lai kavētu tauku uzsūkšanos. Tās efektu galvenokārt analizē tauku daudzums, kas ir cilvēku fekālijās, kam veikta ārstēšana ar šo zāļu.

Pētījumā, kas publicēts British Journal of Clinical Pharmacology, brīvprātīgie, kuriem tika veikta ārstēšana ar Cetilistat izejvielu pulveri, ievērojami palielināja tauku saturu izkārnījumos salīdzinājumā ar grupu un neievāca šo zāļu. Tajā pašā pētījumā tika secināts, ka ārstēšana ar Cetilistat pulveri ir efektīva, lai novērstu zarnu tauku uzsūkšanos veseliem cilvēkiem, kuri saņēma kontrolētu diētu.

Japānas laboratorijas Takeda, kas ražo Cetilistat svaigo pulveri, veiktie klīniskie pētījumi parādīja, ka cilvēki, kuri ārstējas ar 12 nedēļas laikā, ilgāk zaudēja svaru nekā kontroles grupai, kas saņēma tikai placebo.

Pētījumā par 612 aptaukošanos pacientiem, kas saņēma Cetilustata pulveri ar devu 120 mg kg 4: 32, vidēji zaudēja, bet grupa, kas saņēma 80 mg Cetilistata izejvielu, izdalīja 3.85 kg. Kontroles grupa, kura 2.86 nedēļas laikā saņēma tikai placebo, zaudēja 12 kg.

Tas nozīmē, ka grupā, lietojot Cetilistat pulveri, svara zudums bija vismaz 25% vairāk nekā grupā, kas saglabāja to pašu diētu, bet nesaņēma zāles.


Kā lietot Topiramāta pulveri svara zudumam AASraw Fat Loss

 


 

9. Kā Cetilistat pulveris palīdz svara zudums?aasraw

 

Cetilistat pulveris ir a svara zudums pulveris lieto kopā ar zemu kaloriju diētu. Tas darbojas, bloķējot ievērojamu tauku daudzumu sagremošanu un uzsūkšanos organismā. Šis svara zaudēšanas pulveris tiek klasificēts kā lipāzes inhibitors, un tas darbojas tieši uz gremošanas sistēmu, kur bloķē lipolītiskā enzīma, ko sauc par lipāzi, darbību. Šīs lipāzes ir tas, ko organisms izmanto tauku sagremošanai. Tomēr, ja šīs zāles lieto kopā ar maltīti, tās saistās ar lipāzēm, tādējādi kavējot tauku sadalīšanos. Tauki, kas nav hidrolizēti, tā vietā tiek izvadīti ar izkārnījumiem, kā rezultātā palielinās fekālo tauku izdalīšanās un samazinās tauku uzsūkšanās. Lietojot kopā ar samazinātu kaloriju diētu, tas var palīdzēt uzlabot svara zudumu un pacientiem ar lieko svaru vieglāk atjaunot formu, tādējādi palielinot veiksmīgas svara zaudēšanas iespējas. Tās lietošanas veids ir tāds pats kā vecāks orlistata pulveris aizkavējot aizkuņģa dziedzera lipāzi.

 


 

10. Kā lietot Cetilistat pulveri aptaukošanās ārstēšanai?aasraw

 

Pieaugošā aptaukošanās izplatība ir veicinājusi narkotiku meklējumus, lai ārstētu šo stāvokli. Ir izpētītas dažādas terapeitiskās stratēģijas, tostarp:

  • Serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitori (anoreksisti)
  • Lipāzes inhibitori
  • b 3-adrenoreceptoru agonisti
  • Leptin agonisti
  • Melanokortina-3 agonisti
  • Endokanabinoīdu receptoru antagonisti

Cetilistata pulveris ir lipāzes inhibitors ar līdzīgu iedarbības veidu uz Roche prettauku ārstēšanai paredzēto medikamentu orlistatu (Xenical®), kas 1997 saņēmusi regulējošu apstiprinājumu. Šīs zāles darbojas kuņģa-zarnu traktā, lai inhibētu lipāzes, fermentus, kas iesaistīti tauku satura sadalē. Novēršot tauku sadalījumu un turpmāku tauku absorbciju no zarnām, lipāzes inhibitori samazina tauku uzņemšanu un kalorijas, tādējādi veicinot svara zudumu.

 


 

11. Kādi īpaši piesardzības pasākumi jāievēro, lietojot Cetilistat pulveri?aasraw

 

  • Nepārtrauciet zāļu lietošanu pēkšņi, ja vien to nav norādījis ārsts. Pēkšņi apstādinot zāles, slimība var atgriezties.
  • Izvairieties no alkohola lietošanas, jo tas var ietekmēt absorbciju
  • Uzglabājiet medikamentus bērniem nepieejamā vietā.
  • Jums nav ieteicams lietot Cetilistat pulveri, ja

uz iepakojuma ir uzrādīts zāļu derīguma termiņš.
folija vai iepakojums ir saplēsts vai tam ir bojājumu pazīmes vai mainās krāsa.

 


 

12. Ko darīt pirms ārstēšanas ar Cetilistat pulvera ārstu?aasraw

 

  • Informējiet ārstu, ja Jums ir jebkāda alerģiskas reakcijas anamnēze, lietojot
  • Pastāstiet savam ārstam, ja, lietojot Cetilistat pulveri, iestājas grūtniecība.
  • Informējiet ārstu, ja lietojat citas zāles, OTC medikamentus, augu izcelsmes produktus vai uztura bagātinātājus


Kā uzzināt visu Cetilistat pulveri svara zudumam

 


 

13. Piesardzības pasākumi un brīdinājumi par Cetilistat pulveriaasraw

 

3 stundu laikā nav ieteicams lietot vairāk kā 24 kapsulu.

Ja Jums ir alerģiska reakcija, nekavējoties vērsieties pie tuvākās neatliekamās palīdzības nodaļas. Simptomi, kas parasti ir saistīti ar šādu reakciju, ir elpošanas vai rīšanas grūtības, spiediena sajūta krūtīs, pietūkums, izsitumi uz ādas un nātrene.

Cetislim ne vienmēr ir piemērots visiem pacientiem. Pirms lietojat šīs zāles, vienmēr konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu, ja esat grūtniece, barojat bērnu ar krūti, mēģināt iedomāties jebkuru citu medikamentu (recepšu vai bezrecepšu) lietošanu, izmantojot jebkādus augu izcelsmes produktus vai piedevas, vai ja Jums ir alerģija vai cita veida veselība problēmas.

Pareiza Cetilistat pulvera un receptes deva parasti ir atkarīga no pacienta un ārstējamā stāvokļa. Nepielāgojiet devu bez veselības aprūpes sniedzēja apstiprinājuma. Šis produkts ir paredzēts lietošanai tikai saskaņā ar norādījumiem un norādījumiem.

 


 

14. Kā sajaukt Cetilistat pulveri ar perorālām kapsulām 60mg?aasraw

 

Cetilistat pulveris Receptes Formula:

02 # kapsulas pildīšanas instrumenti 100mg / kapsulas Cetilistat pulveris 150g

Cetilistata pulvera deva: 60mg / deva

100mg / kapsulas-Cetilātsta neapstrādāts pulveris 60mg / doz = 40mg / devas kukurūzas ciete

Cetilistat pulveris 60mg / deva: 40mg / devas kukurūzas ciete = 3: 2

150g Cetilistat svaigais pulveris: 150mg kukurūzas cietes pulveris = 3: 2

150g + 100g = 250g 250g = 250,000mg

250,000mg ÷ 100mg / kapsula = 2500 kapsulas (Cetilistata pulveris)

 


 

15. Kāda ir atšķirība starp pulveri Orlistat un Cetilistat?aasraw

 

Cetilustata pulveris, jauns gremošanas trakta lipāzes inhibitors, ir tikpat efektīvs aptaukošanās un tā blakusparādību ārstēšanā kā cits lipāzes inhibitors, Orlistats, vienlaikus demonstrējot labāku panesamību, saskaņā ar divu fāžu 2 randomizētajiem, dubultmaskētā, placebo kontrolētā 12 nedēļas pētījumiem.

"Lipāzes inhibīcija ir pierādījusi efektivitāti pacientiem ar aptaukošanos un pacientiem ar aptaukošanos un ar cukura diabētu," sacīja Toms, Austrumanglijas Universitātes Veselības fakultātes dekāns, Norviča, Lielbritānija, kurš Cetilistat neapstrādāta pulvera Eiropas pētījuma vārdā prezentēja abus pētījumus. Grupējiet šeit 15. Eiropas Aptaukošanās kongresā (ECO).

Pirmajā pētījumā tika pētīts Cetilistat pulvera lietošana 372 pacientiem ar aptaukošanos, kuru ķermeņa masas indekss (ĶMI) bija> 30, centros visā Eiropā. Visi pacienti visa pētījuma laikā saņēma intensīvas konsultācijas par uzturu un lietoja noteikto diētu, kas aprēķināta par aptuveni 500 kcal zem svara uzturēšanas diētas. Turklāt ēdienreizēs pacientiem trīs reizes dienā tika ievadīts 60, 120 vai 240 mg Cetilistat neapstrādāta pulvera vai placebo.

Ievērojams svara zudums visās ārstēšanas grupās tika sasniegts 12. nedēļā, un svara samazinājums par 3.5 kg tika sasniegts, lietojot 120 mg Cetilistat pulvera trīs reizes dienā salīdzinājumā ar placebo (P <05).

"Cetilistat pulveris efektīvi izraisīja svara zudumu 12 mācību nedēļās," teica Dr Toms prezentācijā 23. aprīlī. "Turklāt ievērojami samazinājās vidukļa apkārtmērs."

Otrajā pētījumā, ko iesniedza Dr. Toms, pētnieki uzņēma 612 aptaukojušos pacientus ar 2 tipa diabētu, kuri lietoja metformīnu. Daudzi pacienti bija arī ar statīniem, bet aptuveni trešdaļa - arī antihipertensīvas zāles.

Tāpat kā iepriekšējā pētījumā, pacienti saņēma hipokaloriju uzturu un vienu no trim dažādām Cetilistat svaigpiena pulvera devām (40, 80 vai 120 mg) vai placebo. Bez tam, ceturtā pētījumu grupa tika randomizēta 120 mg orlistata 3 reizes dienā.

Dr Toms teica, ka nozīmīgas ķermeņa masas samazināšanās tika sasniegta visās ārstēšanas grupās, un aptuveni 35% pacientu bija visaugstākā Centilāts pulvera devā, sasniedzot svara zudumu aptuveni 5% no sākotnējā ķermeņa svara vai vairāk. Turklāt tika novērots statistiski nozīmīgs glikosilēta hemoglobīna (HbA1c) samazinājums virs 12 nedēļām.

Lai gan efektivitātes dati bija salīdzināmi starp "Cetilistat" sintētisko pulveri un orlistatu, starp šiem diviem medikamentiem radās būtiskas atšķirības attiecībā uz viņu panesamības profilu, saskaņā ar Dr Tomu.

Kopumā ar orlistatu ārstētiem pacientiem bija gandrīz divreiz vairāk nopietnu blakusparādību - galvenokārt kuņģa-zarnu trakta -, kuru dēļ ārstēšana tika pārtraukta nekā Cetilistu pulvera grupa. Smagas nevēlamas blakusparādības, kas izraisīja pārtraukšanu, bija salīdzināmas starp placebo grupu un pacientiem, kuri saņēma Cetilāta pulveri.

Pamatojoties uz šiem rezultātiem, doktors Toms secināja, ka Cetilistat izejvielu pulverim ir labvēlīgs panesamības profils, un tas ir drošs un efektīvs aptaukošanās un tā blakusparādību pārvaldībā.

Finansējumu šiem pētījumiem nodrošināja AASraw bioķīmiskais pulveris, "Cetilistat" pulvera ražotājs.


Vai Synephrine pulveris palīdz zaudēt svaru AASraw Fat Loss pulveris

 


 

16. Kāds ir III fāzes attīstības plāns Cetilistat pulvera svara zudums pulveris?aasraw

 

Kembridža, Lielbritānija - 6. gada 2008. marts - Alise (LSE: AZM) šodien paziņo, ka FDA saskaņā ar Īpašā protokola novērtēšanas (“SPA”) procedūru ir vienojusies par pārējiem diviem tās Cetilistat pulvera III fāzes attīstības programmas protokoliem un ieteica Alisei atvērt atsevišķs diabēts IND.

Cetilistat pulveris

Cetilistat neapstrādātais pulveris ir Alises metaboliskais produkts, kas tiek izstrādāts, lai ārstētu aptaukošanos un ar to saistītās blakusslimības, tostarp 2. tipa cukura diabētu. Tas ir kuņģa-zarnu trakta lipāzes inhibitors, kas bloķē tauku gremošanu un uzsūkšanos, kā rezultātā samazinās enerģijas patēriņš un līdz ar to arī svara zudums.

Pēc veiksmīgas II fāzes diskusiju beigām FDA apstiprināja Alisa plānu Cetilistat pulvera III fāzes klīniskās attīstības programmai. Tajā ir trīs 12 mēnesī veiktie pētījumi, kas ietver:

(i) pacienti ar aptaukošanos, kuriem nav vienlaicīgu saslimstību un kuriem ir aptaukošanās, kuriem ir ārstēti vai neapstrādāti līdztekus saslimstības gadījumi (izņemot 2 tipa diabētu);

(ii) pacienti ar aptaukošanos, kuriem nav vienlaicīgu saslimstību ar aptaukošanos un slimniekiem ar neārstētiem simptomiem (izņemot 2 tipa diabētu); un

(iii) aptaukošanās pacientiem ar ārstētu 2 tipa diabētu un kuri var būt ārstēti vai neārstēti ar citām saslimšanām.

2007. gada aprīlī Alise paziņoja, ka ar FDA saskaņā ar SPA procedūru tika saskaņots pirmā pētījuma protokols. Otrā un trešā pētījuma protokoli tagad ir saskaņoti arī ar FDA saskaņā ar SPA procedūru. Otrais pētījums ietvers tiešu salīdzinājumu ar Xenical ®, kā arī ar placebo.

FDA 2007. gada februāra beigās 2008 izdeva vadlīnijas par cukura diabēta attīstību. Saskaņā ar šiem norādījumiem, tā ir atzinusi, ka uzlabojumi HbA1c ir kļuvuši par standarta aizstājējproduktu mērījumu diabēta pētījumiem.

Pierādījumi par Cetilistat neapstrādāta pulvera drošību un efektivitāti ir iegūti, veicot plašus I un II fāzes pētījumus. Turklāt II fāzes pētījumos tika pierādīts, ka Cetilistat neapstrādātais pulveris izraisa statistiski nozīmīgu svara zudumu, salīdzinot ar placebo, un klīniski aptaukošanās diabēta slimniekiem izraisa statistiski nozīmīgu HbA1c samazināšanos.

 

Kā uzzināt visu Cetilistat pulveri svara zudumam

 

FDA ir tieši sazinājusies ar Alisi saistībā ar plānoto III fāzes programmu un ieteica Alisei atvērt atsevišķu diabēta IND Cetilistat pulverim, jo ​​tagad nav nepieciešams, lai zāļu iedarbība uz glikēmijas kontroli būtu neatkarīga no tās ietekmes uz ķermeņa svaru, lai lai zāles varētu uzskatīt par atsevišķu diabēta indikāciju. Lai gan FDA ir publiski paziņojusi, ka dažiem terapijas līdzekļiem, kuros rodas būtiski drošības jautājumi vai jautājumi, var būt nepieciešami ilgtermiņa drošības pētījumi, kas ilgst vairāk nekā gadu, tā ir norādījusi, ka 12 mēnešu pētījums būtu pietiekams, lai veiktu galveno pētījumu ar Cetilistat neapstrādātu pulveri aptaukošanās diabēta slimniekiem.

Setilistat pulvera III fāzes attīstības programma, kas nodrošina skaidru ceļu reģistrācijai kā aptaukošanās līdzeklis, tagad ir gatava sākt, slēdzot komerciālu vienošanos. Cetilistats izejvielu pulveris joprojām ir nozīmīgs partnerattiecību un attīstības interesēs; notiek diskusijas.

Komentējot paziņojumu, izpilddirektors Tims McCarthy teica:

“Es priecājos par šīm ziņām. Cetilistat pulvera kā aptaukošanās produkta regulatīvais ceļš ir stingri noteikts FDA, dodot skaidrību potenciālajiem partneriem attiecībā uz Cetilistat jēlpulvera tirgus virzienu, bet arī iespēju attīstīt Cetilistat pulvera tirgu, atverot IND diabētam ir liela komerciāla nozīme. ”

Īpašā protokola novērtēšana (SPA)
Kopā ar 1992 (PDUFA) 1997 novembra XNUMX akceptēto zāļu lietošanas maksas atkārtoti izsniegšanu (FDUFA) FDA piekrita īpašiem efektivitātes mērķiem īpašam protokola novērtējumam un nolīgumam. Šie mērķi paredz, ka pēc pieprasījuma, FDA izvērtēs noteiktus protokolus (ti kancerogenitātes protokoli, stabilitāte protokoli, un III fāzes protokoli klīniskiem pētījumiem, kas veido primāro pamatu iedarbīgumu prasības), lai novērtētu, vai tie ir pietiekami, lai izpildītu zinātnisko un normatīvo sponsora (šajā gadījumā Alisa) identificētās prasības.

Kad FDA un sponsors piekrīt, ka saskaņā ar īpašā protokola novērtējumu Aģentūra dokumentē vienošanos, ka pētījuma plānojums un plānotā analīze pienācīgi risina mērķus, kas pamato regulējuma iesniegšanu.

Kā norādīts PDUFA mērķos īpašā protokola novērtēšanai, vienojoties par projektēšanas, izpildes un analīžu rezultātiem, kas ierosināti protokolos, kas pārskatīti saskaņā ar šo procesu, Aģentūra vēlāk nemaina savu perspektīvu attiecībā uz projektēšanu, izpildi vai analīzi, ja vien sabiedrības veselība Protokola novērtēšanas laikā šajā procesā neatzītas problēmas ir acīmredzamas.

Cetilistats izejas pulveris

Alises vielmaiņas produkts Cetilistat pulveris tiek izstrādāts, lai ārstētu aptaukošanos un ar to saistītās blakusslimības (ieskaitot 2. tipa cukura diabētu). Tas ir kuņģa-zarnu trakta lipāzes inhibitors, kas bloķē tauku gremošanu un uzsūkšanos, kā rezultātā samazinās enerģijas patēriņš un līdz ar to arī svara zudums. Tas atšķiras no lielākās daļas citu pretaptaukošanās līdzekļu, jo tas nedarbojas uz smadzenēm, lai mazinātu apetīti, bet darbojas perifēriski. Savienojums paliek kuņģa-zarnu traktā bez būtiskas absorbcijas organismā. Tāpēc var sagaidīt, ka tam būs augstāks riska un ieguvuma profils nekā centrālās darbības narkotikām. Attiecīgi uz neapstrādātu Cetilistat pulveri neattiecas nekādas drošības problēmas, kas parasti saistītas ar centrālas darbības narkotikām.

Roche's Xenical ir apstiprināts aptaukošanās produkts, kā arī perifērijas darbības lipāzes inhibitors. Tomēr klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Cetilistat pulveris ir daudz labāk panesams nekā Xenical, kam ir blakusparādības, kas nelabvēlīgi ietekmē pacienta atbilstību.

 


 

17. Biežāk uzdotie jautājumi par Cetilista pulveris izejviela Pulverisaasraw

 

A. Vai ir droši mainīt Cetilistata pulvera devu?
Nē, ieteiktā deva nav ieteicama. Konsultējieties ar savu ārstu par jautājumiem, kas saistīti ar devu.

B. Vai ir normāli piedzīvo gāzu uzkrāšanos ar Cetilistat svaigo pulveri?
Jā, vēdera uzpūšanās ir Cetilistat pulvera blakusparādības. Tomēr konsultējieties ar savu ārstu.

C. Vai es varu ieteikt šo medikamentu citiem?
Nav ieteicams ieteikt zāles citiem, jo ​​slimības smagums un slimības vēsture katram indivīdam nav vienāda.

 

0 patīk
21130 Skatīts

Jūs varat arī patīk

Komentāri ir slēgti.